Kompetenz in der Klifo-Praxis

PETRA KAMMERER

Diplom Psychologin - Supervisorin

Willkommen in der Klifo-Praxis!

Neu: Compliance-Skills aufbauen

Sponsoren richten Advisory Boards ein, um sich mit medizinischen Experten bei der Entwicklung von Studienprogrammen und Protokollen zu beraten.

In einem “operational adboard” treffen sich die Studienlogistikexperten von Sponsor und Prüfstellen, um die Compliancerisiken eines Studienprotokolls zu analysieren, Good Practice Prozesse zu besprechen und die Initiierungen zu planen.
Review-Treffen im Studienverlauf können Monitore wie Studienkoordinatoren bei der Ursachenanalyse systematischer Abweichungen wie bei der Identifizierung wirksamer Verbesserungsmassnahmen/corrective actions unterstützen.

Mehr zum Angebot “operational adboard” unter dem Menüpunkt “Change Management”.

Risk-Based und Remote Monitoring: Kooperation mit neuen Regeln

Jede Monitoringstrategie wirkt sich auf eine Prüfstelle aus- in Form von Kontaktzeiten, Gesprächsinhalten, Arbeitsvolumen und letztendlich in Prozessen und Strukturen.
Damit die neuen Monitoringstrategien- remote und on-site Monitoring und auch zentralisiertes und risk-based Monitoring – wirksam werden, dürfen sie nicht stillschweigend implementiert werden. Denn sie erfordern eine Anpassung von Prozessen und Strukturen der Prüfstelle- wenn das Ziel, die Compliance und die Studienqualität zu erhöhen, erreicht werden soll.

Weniger Monitoring = mehr Qualität? Unter welchen Umständen diese Gleichung aufgehen könnte, beschreibt Petra Kammerer in der DZKF 2015.

Coming Soon:
Prüfstellen und Sponsor sind aufgefordert, die Kooperation mit den neuen Regeln zu verhandeln. Wie Sponsoren vorgehen können, damit Prüfstellen den Handlungsbedarf erkennen und neue Prozesse entwickeln, lesen Sie demnächst in der PharmInd und der PharMed.

Qualitätsentwicklung: Werkstatt

Sie haben sich – als CRO oder als Prüfstelle – auf den Weg gemacht, Risk-based Quality Management zu implementieren? Ihr Team hat bereits praktische Erfahrungen mit dem neuen Ansatz gesammelt und will überlegen, wie es weitergeht?

Wenn Sie – als Projektleiter oder PI – ihre Strategie weiterentwickeln wollen, kann das Veranstaltungsformat “Werkstatt” für Sie hilfreich sein. Mehr zum Angebot “Teamwerkstatt” unter dem Menüpunkt “Teamcoaching”.

Investigator- und Study Nurse Meeting: Präsentation

Sie sind als Sponsor verantwortlich für ein effektives risikobasiertes Qualitätsmanagementsystem. Sie möchten RBQM bei Ihren Prüfern vorstellen und benötigen einen externen Partner, der den Zuhörern die Vorteile des Wandels nahebringen kann?

Podiumsdiskussion

Sie veranstalten eine Diskusssionsrunde zum Wandel in der klinischen Forschung und möchten unterschiedliche Ansätze vergleichen? Sie suchen nach einem Teilnehmer, der unterschiedliche Methoden kennt und in der Diskussion die “Erneuerungs-“Fraktion vertritt?

Neu: Compliance-Dialogtraining

Sie haben beschlossen, in der Zusammenarbeit mit Prüfstellen neue Wege zu gehen? Ihre Mitarbeiter, Kollegen und Partner brauchen ein Training: neue Verhaltensweisen und Fähigkeiten müssen gelernt werden. Sie suchen einen Anbieter, der mit einem Basis-Kooperations- und Kommunikations-Training zeigt, wie Situationen mit Konfliktpotential aus dem Alltag der klinischen Forschung erfolgreich bewältigt werden können?

Darüber hinaus werden in einem Dialogtraining auch methodisch-fachliche Inhalte – Feasibility, CAPA, Prozessdesign – vermittelt.

Coaching und Troubleshooting

Sie benötigen Starthilfe für ein Team, das aus starken und sehr unterschiedlichen Persönlichkeiten besteht? Sie überlegen, welche Hilfestellung eine Rekrutierung, die aus dem Ruder läuft, wieder auf Kurs bringt?

Sofern eine der Beschreibungen in dieser oder einer ähnlichen Form auf Sie zutrifft, lade ich Sie ein, unverbindlich mit mir Kontakt aufzunehmen. Gerne stehe ich für ausführliche Informationen zur Verfügung. Nach einem ersten Gespräch wissen Sie, ob eine Zusammenarbeit für Sie hilfreich sein könnte.

Unter normalkommunikation finden Sie weitere Informationen über meine Supervisionsangebote und Coachingpraxis in Berlin.

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