Kompetenz in der Klifo-Praxis

PETRA KAMMERER

Diplom Psychologin - Supervisorin

Willkommen in der Klifo-Praxis!

Risikomanagement = Change Management

Vom “Kann” zum “Muss” zum “Wollen”:

Mit dem Update der ICH-GCP E6 hält Risikomanagement in die Studiendurchführuing Einzug – unterstützt von neuen Technologien. Auf den ersten Blick betrifft die Implementierung Prozesse und Strukturen im Sponsor
Wenn sich eine Organisation in einer Strategiewerkstatt darauf vorbereitet, können das Wissen und die Ideen aller Mitarbeiter im Monitoring, Projektmanagement, Datenmanagement und Biometrie in die Implementierung einfliessen.

Weniger Monitoring = mehr Qualität? Unter welchen Umständen diese Gleichung aufgehen könnte, beschreibt Petra Kammerer in der DZKF 2015.
Wenn klassisches Monitoring von einem optimierten RBM-Ansatz abgelöst wird, muss auch die klassische Initiierung renoviert werden, um dem Anspruch “First-Time-Right” gerecht zu werden.

Lesen Sie in der aktuellen Ausgabe der DZKF , warum Prüfstellen von einer wirksamen Erneuerung der Praktiken betroffen sind.

Die Einschätzung der Risiken einer Prüfstelle in der Feasibility-Phase wird durch die Entwicklung moderner Monitoring-Praktiken eine Notwendigkeit.

Nicht zuletzt zählen dazu auch die Strategien bei der Rekrutierung und Retention von Studienpatienten eiens Prüfers.

Sie sind herzlich willkommen, sich auf diesen Seiten über mein Angebot zu informieren:

Mitdenken und Mitgestalten: Werkstatt

Sie wollen sich auf den Weg machen, Risk-based Quality Management zu implementieren? Ihr Team hat bereits erste Erfahrungen gesammelt und soll gemeinsam überlegen, wie es weitergeht? Sie wollen sich mit Prüfern und Studienteams über eine enue Form der Zusammenarbeit verständigen?

Dann kann eine “Werkstatt” für Sie hilfreich sein.

Warum ist Weiterentwicklung für Sponsoren essentiell? Weil auch das Know-How der Prüfstellen über die Studiendurchführung wächst “Kalkulationstool”

Vorträge

Sie sind als Sponsor verantwortlich für ein effektives risikobasiertes Qualitätsmanagementsystem. Sie möchten RBQM bei Ihren Prüfern vorstellen und benötigen einen externen Partner, der den Zuhörern die Vorteile des Wandels nahebringen kann?

Podiumsdiskussion

Sie veranstalten eine Diskusssionsrunde zum Wandel in der klinischen Forschung und möchten unterschiedliche Ansätze vergleichen? ? Sie suchen nach einem Teilnehmer, der unterschiedliche Methoden kennt und in der Diskussion die “Erneuerungs-“Fraktion vertritt?

Dialogtraining

Sie haben beschlossen, in der Zusammenarbeit mit Prüfstellen neue Wege zu gehen? Ihre Mitarbeiter, Kollegen und Partner brauchen ein Training: neue Verhaltensweisen und Fähigkeiten müssen gelernt werden. Sie suchen einen Anbieter, der mit einem Basis-Kooperations- und Kommunikations-Training zeigt, wie Situationen mit Konfliktpotential aus dem Alltag der klinischen Forschung erfolgreich bewältigt werden können?
Darüber hinaus soll er sich auch auf die besonderen Bedarfe spezieller Zielgruppen (Projektleitung, CRAs, Study nurses und Studienkoordinatoren, Prüfer mit Patientenkontakt) einstellen können?

Coaching und Troubleshooting

Sie benötigen Starthilfe für ein Team, das aus starken und sehr unterschiedlichen Persönlichkeiten besteht? Sie überlegen, welche Hilfestellung eine Rekrutierung, die aus dem Ruder läuft, wieder auf Kurs bringt?

Sofern eine der Beschreibungen in dieser oder einer ähnlichen Form auf Sie zutrifft, lade ich Sie ein, unverbindlich mit mir Kontakt aufzunehmen. Gerne stehe ich für ausführliche Infromationen zur Verfügung. Nach einem ersten Gespräch wissen Sie, ob eine Zusammenarbeit für Sie hilfreich sein könnte.

Unter normalkommunikation finden Sie weitere Informationen über meine Supervisionsangebote und Coachingpraxis in Berlin.

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