Wie eine Qualitätswerkstatt Sie bei den nächsten Modernisierungsschritten unterstützen kann erfahren Sie hier
Erfolgreiches RBM braucht Change Management
Bei der Einführung von Riskbased Quality Management (RbQM) und insbesondere bei Riskbased Monitoring wird viel über die Implementierung neuer Technologien, sprich Software und neue Prozesse in der (Sponsor-/CRO- )Organisation geredet.
Von dem Wandel sind nahezu alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Monitoring, Projektmanagement, Datenmanagement und in der Biometrie betroffen. In den Prüfstellen verändert sich vor allem die Rolle der Study Nurses und Studienkoordinatoren und die vertraute Zusammenarbeit mit dem onsite CRA.
Für alle bedeutet die Einführung die Veränderung selbstverständlicher Routinen, das Fragen auslöst wie Brauchen wir das Neue?!
Wenn sie verstanden und akzeptiert haben, welche Veränderungen aus welchen Gründen notwendig sind, machen sie sich auf den Weg – mit der Frage: Wie geht das – bei uns?
Eine neue Anforderung ist es, gemeinsam über Qualitätsdefizite zu sprechen – ohne sich Vorwürfe zu machen. So ist es wirksam: