Wie ich Sie unterstützen kann, gemeinsam mit allen Beteiligten auszuloten, wie die Anforderungen in einem Studienprojekt umgesetzt werden können erfahren Sie unter
Mentoring Zusammenarbeit
Moderation | Facilitation
In der klinischen Forschung vollzog sich ein Paradigmenwechsel, der vom GCP-Addendum ICH GCP E6 (R2) befeuert wurde:
Weniger Monitoring = mehr Qualität? Unter diesen Umständen könnte diese Gleichung aufgehen:
Jede Monitoringstrategie wirkt sich auf eine Prüfstelle aus – nicht nur in Form von Kontaktzeiten , d.h. der Arbeitskapazität des Studienpersonals. Auch die Rollen im Sponsor/CRO und an den Prüfstellen verändern sich:
Die neuen Monitoringstrategien- remote und on-site Monitoring sowie zentralisiertes und risk-based Monitoring – verbessern Compliance und Studienqualität aber nur, wenn Prozesse und Strukturen der Prüfstelle angepasst werden. Das verlangt von allen Beteiligten neue Kommunikationsstrategien:
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